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第二届中国国际化学药开发高峰论坛(第二轮)通知
点击次数:6569 发布日期:2016-9-27  来源:本站 本站原创,转载请注明出处
权威专家与知名药企代表相约第二届中国国际化学药开发高峰论坛
 
--9月30日之前报名可节省1000元,此为最后一次优惠,仅剩4天
 
引言:
药品新政难理解,指导实践有困难?
行业案例缺沟通,开发试验有挫折?
 
· CFDA、中国食品药品检定研究院、中国食品药品检定研究院包装材料与药用辅料检定所、国家药典委员会、北京市药品检验所以及药品评审中心等多位权威机构专家汇聚,带来最新法规动态!
· 拜耳、强生、默克、罗氏、辉瑞等知名外企代表与百济神州、贝达、华海、东阳光、以岭、复星、苏州晶云、佳生等国内外知名企业代表汇聚一堂,共同探讨化学药开发新进展!
 
会议信息:
会议名称:第二届中国国际化学药开发高峰论坛
会议主题:合规、高效、低成本地开发化学药物
会议时间:2016年11月10日-11日
会议地点:北京金茂万丽酒店
主办单位:上海商图信息咨询有限公司 |  中国医药质量管理协会
优惠信息:9月30日之前报名可节省1000元,此为最后一次优惠,仅剩4天。
 
重磅嘉宾:
第二届中国国际化学药开发高峰论坛(第二轮)通知
 
 
第二届中国国际化学药开发高峰论坛(第二轮)通知
 
会议议程:
2016年11月10日 星期四
北京金茂万丽酒店
时间
演讲题目
演讲嘉宾
08:50-09:00
欢迎致辞
近期法规热点解析
09:00-09:45
新药品上市许可人制度对中国医药研发影响的解读
杨悦 沈阳药科大学教授; 国家食品药品监督管理局高级研修学院客座教授
09:45-10:30
新《药品注册管理办法》解析
张泽峰 前药品评审中心专家  邀请中
10:30-11:00
茶歇
11:00-11:45
新版药典变化解读及与欧美药典的比较
钱忠直 国家药典委员会首席专家
11:45-12:30
临床实验自查关键点剖析
张震 前药品评审中心专家   邀请中
12:30-14:00
午餐
14:00-14:45
新版cGMP实践过程中的重点要点分享
孟晓峰 人福普克总经理
领先企业实践案例分享
14:45-15:30
国内外热点化学药品种和热点疾病领域分析
向赞助商开放
15:30-16:00
茶歇
16:00-16:45
专题讨论:中国药品申报美国/欧洲主要挑战和成功案例分享
主持:赵大川华海/美国普霖斯通制药公司执行总监;普霖贝利生物制药公司高级副总经理
讨论嘉宾:
     习宁 广东东阳光药业首席科学官
陈洪 以岭研究院药物研发副院长
16:45-17:30
高层圆桌讨论:企业研发战略思考与思路,以应对日益严格的法规环境
主持:
讨论嘉宾:
吴飚   中国医药质量管理协会副会长
郞志慧 拜耳处方药事业部中国副总裁及医学
部总监
夏明德 美国强生集团亚太创新中心资深总监
吴振平 和记黄埔医药资深副总裁
17:30
会议结束
2016年11月11日 星期五
北京金茂万丽酒店
仿制药分论坛:确保与原研药的一致性
时间
演讲题目
演讲嘉宾
一致性评价
09:00-09:45
一致性评价审核方评价标准和申报程序解读
张志军 中国食品药品检定研究院副院长
邀请中
09:45-10:30
基于杂质谱的仿制药质量一致性评价研究进展
刘学军 上海复星医药研究院副院长
10:30-11:00
茶歇
11:00-11:45
辅料与包材的质量控制与一致性评价
孙会敏 中国食品药品检定研究院包装材料与药用辅料检定所所长
11:45-12:30
溶出曲线测定的方方面面
余立 北京市药品检验所所长助理; 国家食品药品监督管理局和北京市药品审评专家
12:30-14:00
午餐
14:00-14:45
从临床基地出发-成功达成一致性评价的生体等效性试验策略
曾宣凯 徐医佳生医药科技(徐州)有限公司临床研究发展处总监
14:45-15:30
如何确保数据完整性及数据完整性证明产品一致性问题分析
王志良 华北制药集团制剂有限公司总经理
15:30-16:00
茶歇
仿制药中的晶型/手性研究
16:00-16:45
晶型在化学药开发中的重要角色
陈敏华 苏州晶云药物科技有限公司首席执行官
仿制药的反向工程研究
16:45-17:30
如何利用反向工程提高仿制药品质
陈洪 以岭研究院药物研发副院长
2016年11月11日 星期五
北京金茂万丽酒店
创新药分论坛:高效、低成本地开发化学新药
时间
演讲题目
演讲嘉宾
化合物创新
09:00-09:45
更加高效、低成本的化合物发现和筛选策略
Zhaokui Wan美国强生制药化学部负责人
09:45-10:30
探索一种安全、绿色、高效和稳定的原料药生产工艺
杜争鸣 百济神州高级副总裁,药学部首席总监
10:30-11:00
茶歇
创新剂型/给药途径改变与药效
11:00-11:45
早期制剂研发注意事项
陆明秋 罗氏研发(中国)制剂部负责人
11:45-12:30
长效GLP-1和胰岛素口服给药最新进展
胡邵京 浙江贝达药业副总兼首席化学家
12:30-14:00
午餐
14:00-14:45
长效靶向制剂的研发思路分享
李又欣 绿叶制药集团高级副总裁、研发负责人
临床前/临床研究
14:45-15:30
量身定制的新药早期研发策略
黄悦 默克雪兰诺全球早期发展部中国临床药理部负责人
15:30-16:00
茶歇
16:00-16:45
案例分享--新药临床数据的设计思路探索及如何确保数据完整性和准确性
兰章华 辉瑞(武汉)研发中心负责人 
工艺优化与质量控制
16:45-17:30
制剂工艺研究与产品开发中技术关键点
TBD
17:30-18:15
影响产品质量的关键物料属性与关键工艺参数
尹放东 礼来苏州制药有限公司技术与科学制造总监 邀请中
 
会议五大亮点:
1.议程中心--力求法规权威与实践完美结合;
2.会议构成--力求政府机关与企业良好沟通;
3.1对1会议预约系统更保障您直接建立联系;
4.最大化吸引核心买家,最大化实现商业合作;
5.中国医药质量管理协会与上海商图共同倾情打造。
 
邀请函:
第二届中国国际化学药开发高峰论坛(第二轮)通知
 
电子邀请函:
第二届中国国际化学药开发高峰论坛(第二轮)通知
 
9月30日之前报名可节省1000元,此为最后一次优惠,仅剩4天。
 
联系电话:+86 21 6052 9507
邮箱: 
wcpf@bmapglobal.com
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